新药研究与开发技术

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• 中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究（第二册）

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用；其性味、归经、功效与原中药饮片一致，是一种新型的配方用药，具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题，形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服，适应了现代人临床

  程学仁 沈斌斌 魏梅主编医学22.3万字
• 有毒中药现代研究与合理应用（第2版）

  本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版

  杜贵友 林文翰 王福清主编医学89.9万字
• 中药采制与炮制技术传承集要：第一集·毒性中药篇

  全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。

  林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字
• 新药研究与评价概论（第2版）

  本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

  李晓辉 杜冠华主编医学42万字
• 静脉用药物临床应用指导

  本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般

  刘圣 沈爱宗 唐丽琴主编医学108万字
• 临床药学服务技能OSCE考评案例集

  本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1

  张毕奎 陆浩 徐萍主编医学2.9万字
• 血液病药物临床试验设计与实施

  本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

  陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
• 国家抗微生物治疗指南（第3版）

  随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入，医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视，医疗机构抗菌药物使用逐步规范，细菌耐药情况也有所改善，在此背景下，有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构，分为：感染性基本的病原治疗（包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗）、感染性基本的经验治疗（包括预防用药）、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征（包括抗微生物药物药学与药理

  国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学1.7万字
• 《千金方》养生名篇白话解

  本书系中医养生经典白话解丛书之一。书中精选了唐代著名医学家、养生家孙思邈《千金方》（包括《备急千金要方》、《千金翼方》）中的服饵、食疗、导引按摩等养生篇章，进行白话语译。以期能对读者更好地学习、了解孙思邈的养生思想和方法提供帮助。书中《千金要方》原文以日本嘉永二年（1849年）江户医学馆影刻宋本为底本，《千金翼方》以元大德梅溪书院刻本为底本，同时参考《备急千金要方校释》和《千金翼方校释》等研究著作

  李计筹 郭强译注医学18.1万字